9월 16일 마지막 장 대화제약이 큰 으로 주가가 상승했습니다. 25%가 상승한 10,250원에 거래가 마감이 되었는데요, 대화제약 주가 전망의 경우에는 이전 신약허가 신청과 관련이 되어 있는데 이번에 급등이유도 마찬가지로 신약허가 신청수리가 마무리가 된 것으로 예상이 됩니다.
대화제약이 개발한 위암치료제 리포락셀의 중국 신약허가 신청 수리 소식에 대화제약 주가가 급등한 이유로 살펴지고 있는데요, 대화제약 그리고 중국에 있는 하이허 바이오파마는 리포락셀에 대한 중국 신약허가신청이 중국국가약품감독관리국 사평가센터에서 수리가 되었습니다.
리포락셀
리포락셀은 위암치료제로 중국 허가신청 적응증은 리포락셀의 중국 임상 3상 연구의 효능과 안정성 데이터 기반으로 진행이 됩니다. 대화제약이 과거 중국 등으로 라이센스를 진행해서 현재까지 세계에서 유일하게 개발에 성공하여 시판 승인을 획득한 경구 파클리탁셀 제품입니다.
경구 파클리탁셀 제품인 리포락섹/RMX3001으느 2016년 9월 국내에서 시판 승인을 획득했으며 진행성 혹은 전이성 위암 환자 혹은 국부 재발성 위암에 대한 2차 치료제로 사용이 되고 있습니다. 리포락셀은 파클리탁셀 성분의 경구용 위암 개량신약이라고 생각하시면 될 것 같습니다.
대화제약 주가 전망도 이와 마찬가지로 신약허가 신청허가로 인한 급등 이유로 해석이 됩니다. 대화제약은 약품과 의약품의품외 제조및 판매업, 도소매업, 원료의약품 제조 및 판매업 등을 사업으로 두고 있으며 주요 제품으로는 세파메칠정과 후로스판정, 마그네스정 등이 있습니다.
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